Le scénario
Une entreprise pharmaceutique fait face à des retards répétés dans le dépôt de demandes d’autorisation de nouveaux médicaments, ce qui menace l’accès au marché et la conformité. Cette analyse recense les causes profondes potentielles dans plusieurs domaines.
Ce que contient ce dessin
Comprenez les décisions qui le sous-tendent.
01
Donner la priorité à l’amélioration des processus et des systèmes
02
Renforcer les programmes de formation
03
Mettre en place des tableaux de bord de suivi en temps réel
À utiliser pour diagnostiquer les retards des dépôts réglementaires, notamment ceux fondés sur l’eCTD, et identifier les problèmes systémiques.