Le scénario
Une ligne de fabrication pharmaceutique découvre des unités finies dont les numéros de lot sont manquants, déclenchant une enquête de déviation fondée sur la méthode des 5 pourquoi afin d’identifier la cause racine systémique.
Ce que contient ce dessin
Comprenez les décisions qui le sous-tendent.
01
Remonter du problème à l’erreur d’imprimante, à l’étalonnage, à la procédure, à la formation, puis au calendrier de maintenance.
À utiliser pour analyser systématiquement les causes racines de déviations qualité lorsqu’une chaîne causale unique est suspectée.