“Crea un diagrama de flujo de un ensayo aleatorizado por conglomerados CONSORT: se evalúan 80 escuelas y 4.000 niños; 68 escuelas y 3.400 niños se aleatorizan a los grupos de intervención y control, mostrando las cifras de recepción, seguimiento, interrupción y análisis.”
Lee las decisiones que hay detrás.
Cada recuadro principal indica las escuelas como k y los niños como n cuando el recuento de conglomerados es relevante.
Se excluyen doce escuelas antes de la aleatorización de 68 escuelas y se muestran los motivos.
La aleatorización divide 34 escuelas y 1.700 niños en cada grupo.
Los 20 niños que no recibieron el control se muestran por separado de las pérdidas durante el seguimiento y las interrupciones.
Los recuadros de análisis parten del tratamiento o control recibido, no de los recuadros de pérdida o interrupción.
Usa este formato en un ensayo aleatorizado por conglomerados cuando deban notificarse tanto las escuelas o centros como los participantes individuales. Aplica la extensión CONSORT vigente y el protocolo del estudio al informe final.
Preguntas habituales
¿Qué significan k y n en los recuadros?
k es el número de conglomerados, en este caso escuelas, y n es el número de niños individuales.
¿Por qué se muestran los niños que no recibieron el control?
El recuadro tiene en cuenta la diferencia entre los 1.700 niños asignados al control y los 1.680 que recibieron el control.
¿Los participantes perdidos durante el seguimiento deben apuntar al recuadro de análisis?
No en este flujo. Se notifican como una pérdida, mientras que el recuadro de análisis parte de la población que recibió la intervención o el control.
¿Esto es suficiente para un informe CONSORT?
Es una representación útil del flujo, pero el informe final debe seguir la lista de comprobación CONSORT aplicable y el protocolo del ensayo.