“Créez un diagramme de flux CONSORT pour un essai randomisé en grappes : 80 écoles et 4 000 enfants sont évalués ; 68 écoles et 3 400 enfants sont randomisés dans les groupes intervention et contrôle, avec les effectifs affichés pour la réception, le suivi, les abandons et l’analyse.”
Comprenez les décisions qui le sous-tendent.
chaque case principale indique les écoles en k et les enfants en n lorsque le nombre de grappes est pertinent.
douze écoles sont exclues avant la randomisation des 68 écoles, avec les raisons indiquées.
la randomisation répartit 34 écoles et 1 700 enfants dans chaque groupe.
les 20 enfants n’ayant pas reçu le contrôle sont présentés séparément des pertes de suivi et des abandons.
les cases d’analyse sont atteintes depuis le traitement ou le contrôle reçu, et non depuis les cases de perte de suivi ou d’abandon.
Utilisez ce format pour un essai randomisé en grappes lorsque les écoles ou les sites et les participants individuels doivent être indiqués. Appliquez l’extension CONSORT actuelle et le protocole de l’étude au rapport final.
Questions fréquentes
Que signifient k et n dans les cases ?
k désigne le nombre de grappes, ici les écoles, et n le nombre d’enfants individuels.
Pourquoi indiquer les enfants qui n’ont pas reçu le contrôle ?
La case tient compte de la différence entre les 1 700 enfants témoins attribués et les 1 680 ayant effectivement reçu le contrôle.
Les participants perdus de vue doivent-ils pointer vers la case d’analyse ?
Pas dans ce diagramme. Ils sont signalés comme des pertes, tandis que la case d’analyse est atteinte depuis la population ayant reçu le traitement correspondant.
Cela suffit-il pour un rapport CONSORT ?
C’est une présentation utile du flux, mais le rapport final doit respecter la checklist CONSORT applicable et le protocole de l’essai.