El escenario
Una queja de cliente entra en el sistema de calidad y se clasifica según su gravedad; después se cierra como rutinaria o se deriva a una investigación formal de acción correctiva y preventiva (CAPA), con verificación de su eficacia.
Qué hay en este dibujo
Lee las decisiones que hay detrás.
01
Clasificación de gravedad e impacto regulatorio
02
Determinar si se requiere una investigación CAPA
03
Determinar si las acciones CAPA implementadas son eficaces
Utiliza este flujo para gestionar quejas y procesos CAPA conforme a ISO 9001 o GMP, incluidos los sistemas de calidad de dispositivos médicos, productos farmacéuticos y manufactura.