Le scénario
Une réclamation client entre dans le système qualité et fait l’objet d’un triage selon sa gravité, puis est soit clôturée comme réclamation courante, soit escaladée vers une investigation formelle d’actions correctives et préventives (CAPA), avec vérification de leur efficacité.
Ce que contient ce dessin
Comprenez les décisions qui le sous-tendent.
01
Évaluation de la gravité et de l’impact réglementaire
02
Détermination de la nécessité d’une investigation CAPA
03
Vérification de l’efficacité des actions CAPA mises en œuvre
Utilisez ce processus pour les workflows de traitement des réclamations et des CAPA conformes à ISO 9001 ou aux GMP, notamment dans les secteurs des dispositifs médicaux, de la pharmacie et de la fabrication.