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4 templates · Site plan

Plans de site d’établissements de fabrication médicale

Vous planifiez un établissement de fabrication médicale ? Ces exemples de plans de site montrent comment organiser les bâtiments de production, les salles propres, les utilités, la logistique et les zones de conformité pour les activités pharmaceutiques, biotechnologiques, vaccinales et de dispositifs médicaux.

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4 modèles
Plan de masse Plans de site d’établissements de fabrication médicale
Plan masse d’une usine de dispositifs médicaux et de salles propresPlan masse d’une usine de dispositifs médicaux et de salles propresPlan de masseUtiliser le modèle →Plan de site d’une usine de vaccins et de stockage froidPlan de site d’une usine de vaccins et de stockage froidPlan de masseUtiliser le modèle →Plan de site d’un campus de fabrication biopharmaceutiquePlan de site d’un campus de fabrication biopharmaceutiquePlan de masseUtiliser le modèle →Plan de site d’une usine de médicaments injectables stérilesPlan de site d’une usine de médicaments injectables stérilesPlan de masseUtiliser le modèle →

Nothing close enough? Start from a blank site plan → Describe it in one paragraph.

How to

How to use a site plan template.

  1. 01Définir les zones de fabrication

    Délimitez les zones de production, d’entreposage, d’utilités et d’administration selon votre flux de production et la classification GMP.

  2. 02Cartographier les flux des matières et du personnel

    Dessinez les couloirs propres et sales, les zones d’habillage et les itinéraires de transfert des matières afin de maintenir la séparation.

  3. 03Ajouter les infrastructures du site

    Incluez les routes, les parkings, les quais de chargement, la gestion des déchets et les raccordements aux utilités comme la WFI, la vapeur et l’électricité.

  4. 04Valider par rapport à la réglementation

    Vérifiez la conformité du plan aux exigences de la FDA, de l’EU GMP ou de l’ISO, notamment la séparation des opérations stériles et non stériles.

  5. 05Exporter et partager

    Générez une image ou un document final du plan de site à partager avec les parties prenantes ou les autorités réglementaires.

FAQ

Questions about site plan templates

Que doit inclure le plan de site d’un établissement de fabrication médicale ?

Incluez les bâtiments de production, les salles propres, les entrepôts, les centrales utilitaires, les espaces administratifs, les voies logistiques et les zones de conformité. Détaillez les séparations GMP, les flux du personnel et des matières, ainsi que les contrôles environnementaux.

Comment concevoir le plan de site d’une usine de médicaments injectables stériles ?

Concentrez-vous sur la séparation des zones propres et sales, les flux unidirectionnels, le zonage HVAC et l’emplacement des utilités. Utilisez nos exemples comme modèles et adaptez-les à votre procédé.

Puis-je utiliser ces exemples de plans de site pour des dossiers réglementaires ?

Il s’agit de points de départ illustratifs. Pour les dossiers réglementaires, consultez des ingénieurs qualifiés et vérifiez que le plan respecte les exigences GMP en vigueur ainsi que les codes locaux du bâtiment.

De quel outil ai-je besoin pour créer un plan de site ?

Vous pouvez utiliser notre générateur gratuit de plans de site pour créer et personnaliser vos plans. Aucune expérience en CAO n’est nécessaire : glissez, déposez et modifiez.