Nothing close enough? Start from a blank site plan → Describe it in one paragraph.
How to
How to use a site plan template.
- 01製造区域を定義する
工程フローとGMP分類に基づき、生産、倉庫、ユーティリティ、管理エリアの範囲を設定します。
- 02資材と作業員の動線を整理する
区画を維持するため、清浄・汚染区域の廊下、更衣エリア、資材搬送ルートを描きます。
- 03敷地インフラを追加する
道路、駐車場、搬入口、廃棄物処理、WFI、蒸気、電力などのユーティリティ接続を含めます。
- 04規制要件に照らして確認する
無菌・非無菌工程の分離を含め、FDA、EU GMP、ISOへの適合性を確認します。
- 05エクスポートして共有する
関係者や規制当局の審査担当者と共有できる最終的なサイトプラン画像または文書を生成します。
FAQ
Questions about site plan templates
医薬品・医療製造施設のサイトプランには何を含めるべきですか？
生産棟、クリーンルーム、倉庫、ユーティリティ施設、管理エリア、物流ルート、コンプライアンス区域を含めます。GMPに基づく区画、作業員・資材の動線、環境管理も詳しく示します。
無菌注射剤工場のサイトプランはどう設計しますか？
清浄区域と汚染区域の分離、一方向動線、HVACゾーニング、ユーティリティの配置を重視します。例をテンプレートとして使い、具体的な工程に合わせて調整してください。
これらのサイトプラン例を規制当局への提出に使えますか？
これらは検討の出発点となる例です。規制当局への提出には、資格を持つエンジニアに相談し、現行のGMPと地域の建築基準を満たしていることを確認してください。
サイトプランの作成にはどのツールが必要ですか？
無料のサイトプラン生成ツールで、サイトプランを作成・カスタマイズできます。CADの経験は不要です。ドラッグ、ドロップ、編集だけで作成できます。