Nothing close enough? Start from a blank site plan → Describe it in one paragraph.
How to use a site plan template.
- 01Defina as zonas de fabricação
Delimite as áreas de produção, armazém, utilidades e administração com base no fluxo do processo e na classificação GMP.
- 02Mapeie os fluxos de materiais e pessoas
Desenhe corredores limpos e sujos, áreas de paramentação e rotas de transferência de materiais para manter a segregação.
- 03Adicione a infraestrutura do local
Inclua vias, estacionamento, docas de carga, gestão de resíduos e conexões de utilidades, como WFI, vapor e energia elétrica.
- 04Valide conforme as regulamentações
Revise o plano de acordo com os requisitos da FDA, EU GMP ou ISO, incluindo a separação entre operações estéreis e não estéreis.
- 05Exporte e compartilhe
Gere uma imagem ou documento final do plano do local para compartilhar com as partes interessadas ou com os revisores regulatórios.
Questions about site plan templates
O que deve ser incluído no plano do local de uma unidade de fabricação médica?
Inclua prédios de produção, salas limpas, armazéns, plantas de utilidades, áreas administrativas, rotas logísticas e zonas de conformidade. Detalhe as separações GMP, os fluxos de pessoas e materiais e os controles ambientais.
Como faço o plano do local de uma fábrica de medicamentos injetáveis estéreis?
Concentre-se na separação entre áreas limpas e sujas, nos fluxos unidirecionais, no zoneamento de HVAC e na localização das utilidades. Use nossos exemplos como modelos e personalize-os de acordo com seu processo específico.
Posso usar estes exemplos de planos do local em submissões regulatórias?
Estes são pontos de partida ilustrativos. Para submissões regulatórias, consulte engenheiros qualificados e garanta que o plano atenda às normas GMP vigentes e aos códigos de construção locais.
De que ferramenta preciso para criar um plano do local?
Você pode usar nosso gerador gratuito de planos do local para criar e personalizar planos. Não é necessária experiência com CAD: basta arrastar, soltar e editar.