How to
How to use a site plan template.
- 01界定製造分區
依照流程與 GMP 分類，勾勒生產、倉庫、公用設施與行政區域。
- 02繪製物料與人員動線
畫出潔淨區與污染區走廊、更衣區及物料轉移路線，以維持區域隔離。
- 03加入場地基礎設施
納入道路、停車位、裝卸碼頭、廢棄物處理，以及 WFI、蒸汽與電力等公用設施連接。
- 04依照法規驗證
檢視配置圖是否符合 FDA、EU GMP 或 ISO 要求，包括無菌與非無菌作業的隔離。
- 05匯出並分享
產生最終的場地配置圖圖片或文件，分享給利害關係人或法規審查人員。
FAQ
Questions about site plan templates
醫療製造廠配置圖應包含哪些內容？
應包含生產建築、無塵室、倉庫、公用工程廠房、行政區域、物流路線與法規符合性分區，並詳列 GMP 隔離、人員與物料動線，以及環境控制。
如何設計無菌注射劑藥廠的配置圖？
應著重潔淨區與污染區隔離、單向動線、HVAC 分區與公用設施配置。你可以使用我們的範例作為範本，再依照具體流程自訂。
可以將這些配置圖範例用於法規申報嗎？
這些範例是示意性的起點。如要用於法規申報，請諮詢合格工程師，並確認配置圖符合現行 GMP 與當地建築法規。
需要什麼工具才能製作場地配置圖？
你可以使用我們的免費場地配置圖產生器建立並自訂配置圖。不需要 CAD 經驗，只要拖放與編輯即可。