FMEA 範例
同一款工具，四種需求。下方每張圖都是實際產生的成果。
FMEA 是什麼？
失效模式與效應分析（FMEA）是一種有系統的方法，用來探討產品或流程可能如何失效、失效後會造成什麼影響，以及失效可能因何發生。設計 FMEA 檢視產品功能與零組件；製程 FMEA 則檢視製造、處理或交付產品時所採用的步驟。
每個失效模式都會連結到效應及其嚴重度評分、原因及其發生度評分，以及目前管制措施及其檢出度評分。表單會計算優先順序，讓團隊聚焦處理需要改善的風險，而不是把所有問題一視同仁。
- Standard
- AIAG-VDA FMEA Handbook (2019)
- Also follows
- IEC 60812:2018 · SAE J1739 · MIL-STD-1629A
- Engine
- schematex-fmea
- Editable
- Double-click text, drag nodes
- Export
- SVG · PNG · PDF
哪些人會使用 FMEA 表單
在圖面、零件及測試計畫發行前，檢視泵浦與設備的失效模式。
整理揀貨、包裝及標籤錯誤，並確認可預防或發現這些錯誤的檢查措施。
在包裝產線開始生產前，檢視封口與編碼管制措施。
三個步驟建立 FMEA
描述需求
寫一段話就能開始。
查看圖表
由合適的繪圖引擎產生。
提出修改
每次修改都會保留版本。
常見問題
FMEA 是什麼的縮寫？
FMEA 是 Failure Mode and Effects Analysis（失效模式與效應分析）的縮寫。團隊用它來找出產品、零組件或流程可能發生的失效、失效後果，以及降低風險的管制措施。
DFMEA 和 PFMEA 有什麼差別？
DFMEA 分析產品或設計的風險，例如泵浦軸封或電池的風險。PFMEA 分析製造、組裝、包裝或交付產品時的流程風險，例如揀錯品項或封口不完整。
嚴重度、發生度和檢出度評分是什麼？
嚴重度評估失效效應有多嚴重；發生度評估原因發生的可能性；檢出度評估目前的管制措施在問題流到下一個步驟或客戶手中之前，發現問題的可能性。評分通常依照團隊約定的準則設定。
FMEA 的優先順序如何計算？
表單會將嚴重度、發生度及檢出度相乘，計算風險優先數。有些 FMEA 方法也會使用行動優先度，依據評分組合判斷是否需要採取行動。
FMEA 應該包含哪些內容？
請列出分析對象或製程步驟、功能、失效模式、效應、原因、預防與檢出管制措施、評分及改善措施。內容要清楚具體，讓團隊能將每項改善措施與其所處理的風險連結起來。
初稿完成後還能修改 FMEA 嗎？
可以。隨著對設計或流程的了解更加深入，可以新增失效模式、修改評分或加入管制措施，再與團隊一起檢視更新後的優先順序。
